一种辅助检查颅内血肿仪器问世,获美FDA批准可销售 |
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摘要:一种辅助检查颅内血肿仪器问世,获美FDA批准可销售 |
近日,Infrascan公司研制出一种名为Infrascanner Model 1000的手持式医疗设备。该设备主要利用近红外光谱分析原理,用于对颅内血肿进行辅助检查,同时对特殊的疾病风险提出信息。
目前该仪器设备已经通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审批,可以正式销售。尽管它并不能代替CT检查,但是由于它可以用于为急诊医生提供依据,以无侵入方式评估一个病人是否需要进行紧急CT检查。因此可以降低疾病风险性,随着今后该设施标准的建立,将会为医疗设备商带来商机。 据悉,该仪器能够对颅骨两侧的特异性部位进行连续扫描,然后检查血肿部位和正常脑组织的光密度和光吸收差异,然后将信息无线传播出来。医生可以根据这些数据评估颅内是否存在血肿,是否需要立刻进行CT扫描。 FDA在基于对383例病人检测数据回顾对比后,资助了该设备的重新呈请。随着FDA允许该仪器进行销售,相信医疗设备行业的新商机也随之而来。 |
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